19/01/2009
-
Stopzetten activiteiten met IONSYS®
|
|
|
Eind september 2008 heeft Janssen-Cilag IONSYS® (fentanylhydrochloride) vrijwillig uit de markt teruggehaald in de EU. Dit was een voorzorgsmaatregel om de patiëntveiligheid te verzekeren nadat in sommige eenheden een defect gesignaleerd was. Er is onderzoek uitgevoerd om de oorzaak hiervan vast te stellen. Hangende dit onderzoek heeft de CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) van de EMEA op 20 november 2008 de registratie van IONSYS opgeschort.
Janssen-Cilag wil de integriteit van zijn producten en de gezondheid en veiligheid van patiënten die onze producten gebruiken waarborgen. IONSYS is een heel complex, technologisch innovatief systeem. De technische problemen waar we mee geconfronteerd zijn, hebben geleid tot de beslissing om IONSYS niet meer terug te brengen op de markt.
Janssen-Cilag zal wel doorgaan met onderzoek naar nieuwe technologieën en naar behandelmogelijkheden die ‘drug-device’-combinaties kunnen bieden.
Voor meer informatie over het stoppen van de activiteiten met IONSYS® kunt u contact opnemen met de Medische Informatiedienst van Janssen-Cilag, tel. 0800-242 42 42.
