OKTOBER 2009
Tilburg, 12 oktober 2009 - Semap®
Graag informeren wij u over de laatste stand van zaken inzake Semap (penfluridol ).
In eerdere brieven bent u geïnformeerd over het feit dat wij ons al geruime tijd inspannen om met derde partijen tot een structurele oplossing te komen voor de productie en levering van penfluridol tabletten. Dit is echter een ingewikkeld traject gebleken dat helaas langer duurt dan verwacht.
Door ons is de levering van penfluridol door een Chinese producent onderzocht, maar dit bleek uiteindelijk onvoldoende zekerheid te bieden voor een kwalitatief goed en acceptabel eindproduct. Met een Europese producent zijn we al geruime tijd bezig om tot een product te komen dat wel voldoet. Inmiddels kunnen wij melden dat het betreffende bedrijf met de voorbereidingen voor productie en goedkeuring van penfluridol is gestart. Dit proces is echter technisch zeer complex en het kan om die reden nog enige tijd duren voordat langs deze weg penfluridol tabletten beschikbaar zijn.
Om ook voor de korte termijn beschikbaarheid te kunnen garanderen, moest ter overbrugging een oplossing worden gevonden aangezien de huidige voorraad slechts toereikend is tot april 2010. Omdat hierdoor een acute situatie dreigde te ontstaan, hebben wij in overleg met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen een noodoplossing gevonden voor de continuering van de beschikbaarheid van Semap in Nederland. Deze bestaat eruit dat Janssen Pharmaceutica N.V. in Beerse (B) eenmalig een hoeveelheid penfluridol mag produceren conform het huidige registratiedossier. Een speciale productie-eenheid is hiervoor ingericht. De hoeveelheid te produceren tabletten volstaat voor een ruime overbruggingsperiode zodat u en uw patiënten kunnen blijven beschikken over Semap.
Wij danken alle betrokken partijen voor hun begrip en het constructieve overleg in de afgelopen maanden waardoor Semap voor de kwetsbare groep patiënten die het betreft, behouden kan blijven.
SEPTEMBER 2009
Tilburg, 22 september 2009 - Stelara® (ustekinumab) beschikbaar en volledig vergoed
Het is ons een genoegen u te kunnen meedelen dat Stelara® (ustekinumab) per 1 augustus 2009 in Nederland beschikbaar is en volledig vergoed wordt binnen het Geneesmiddelenvergoedingensysteem (GVS).
Stelara is een nieuw geneesmiddel voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen. De werkzame stof, ustekinumab, wordt een ‘biological’ genoemd. Biologicals zijn nagemaakte lichaamseigen stoffen, die worden gemaakt via biotechnologische processen.
Stelara is een humaan monoklonaal antilichaam en werkt door het effect van interleukine-12 en interleukine-23 te blokkeren. Dit zijn de cytokines die bij psoriasis in verhoogde mate voorkomen en die mede de ontsteking veroorzaken. Zo kan Stelara een bestaande ontsteking verminderen en een nieuwe ontsteking voorkomen.
Stelara is geregistreerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen (patiënten ouder dan 18 jaar) met onvoldoende respons op, of een contra-indicatie of intolerantie voor andere systemische therapieën waaronder ciclosporine, methotrexaat en PUVA.
Stelara wordt geleverd als vloeistof voor injectie. In één verpakking zit één flacon die 45 mg Stelara bevat in 0,5 ml. Het middel wordt toegediend via een subcutane injectie volgens het volgende schema:
- Aanvangsdosis van 45 mg in week 0, gevolgd door een inductiedosis van 45 mg in week 4.
- Na de tweede dosis dienen volgende doses elke 12 weken te worden toegediend (dus in week 16, 28, 40, enz.).
Eind oktober zal voor Stelara ook een Thuisservice van start gaan. Via deze service kunnen patiënten, in plaats van in het ziekenhuis, elke 12 weken thuis –of op een andere locatie naar keuze- hun medicatie krijgen toegediend door een getraind verpleegkundige.
Deze Thuisservice is een samenwerkingsverband tussen Janssen-Cilag BV, Alliance Healthcare, Kring-apotheek De Dommel en Verpleegkundige-organisatie PreventCare.
samenvatting van productkenmerken (SPC)
AUGUSTUS 2009
Tilburg, 14 augustus 2009: Johnson & Johnson en Elan Corporation plc kondigen de definitieve overeenkomst aan voor immunotherapie tegen de ziekte van Alzheimer
Met grote tevredenheid kondigen wij aan dat Johnson & Johnson en Elan een overeenkomst zullen afsluiten waarbij een nieuw op te richten bedrijf van Johnson & Johnson vrijwel alle activa en rechten zal overnemen van Elan in verband met het immunotherapieprogramma (AIP) tegen de ziekte van Alzheimer (zie bijlage). Het AIP is een onderzoekssamenwerking met Wyeth Pharmaceuticals voor onderzoek, ontwikkeling en commercialisatie van selectieve producten voor de behandeling en/of preventie van neurodegeneratieve aandoeningen, waaronder de ziekte van Alzheimer. .
De topmolecule van Elan, bapineuzumab, om de drie maanden intraveneus toegediend, bevindt zich momenteel in fase 3 van het klinisch onderzoek voor de evaluatie van de werkzaamheid bij de behandeling van patiënten met licht tot matig ernstige ziekte van Alzheimer. Een subcutane toedieningsvorm, eenmaal per week toe te dienen, bevindt zich momenteel in fase 2. Daarnaast is er ook een vaccin tegen de ziekte van Alzheimer in ontwikkeling. .
De ziekte van Alzheimer is een aangrijpende aandoening die vele families treft. De behandelingen die nu in de handel zijn, bieden slechts een symptomatische verbetering; en terwijl we voortwerken aan betere symptomatische behandelingen, is er een dringende en kritieke nood aan behandelingen die de voortgang van de ziekte van Alzheimer vertragen.
De toevoeging van deze opwindende nieuwe geneesmiddelen die mogelijk de progressie van de ziekte van Alzheimer kunnen veranderen, versterkt ons bestaande portfolio en brengt ons dichter bij preventieve behandelingen die een beduidend verschil kunnen betekenen in het leven van miljoenen patiënten over de hele wereld. Deze alliantie zal inderdaad een belangrijke component zijn in de verwezenlijking van onze visie in CZS/Neurowetenschappen voor de ontwikkeling van behandelingen die gericht zijn op de onderliggende biologie van de aandoeningen om zo het verloop ervan te veranderen en uiteindelijk één van de meest aangrijpende ziekten in de maatschappij te voorkomen.
We houden u de komende maanden op de hoogte van de vorderingen van J&J bij de afwerking en de afsluiting van deze belangrijke overeenkomst.
FEBRUARI 2009
Tilburg, 3 februari 2009
Europese registratie voor Stelara®
Met genoegen delen wij u mee, dat Stelara® op 21 januari 2009 de Europese registratie heeft ontvangen.
Stelara® wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij patiënten die andere geneesmiddelen en lichttherapie niet mogen gebruiken of die hierop niet hebben gereageerd.
Deze aandoening veroorzaakt ontsteking van huid en nagels. Stelara® zal de ontsteking en andere verschijnselen van de ziekte verminderen.
JANUARI 2009
Tilburg, 19 januari 2009
Tibotec introduceert INTELENCE® voor HIV combinatietherapie
Nieuwe kans voor HIV patiënten met NNRTI-resistentie is nu beschikbaar
NOVEMBER 2008
Tilburg, 13 november 2008
Symposium Dementie 2013, Utrecht
Dementie verdient meer aandacht dan kanker en aids
Achtergronddocumenten dementie
Zorg voor mensen met dementie - Bussemaker (17/06/2008
Deltaplan dementie - Agnes Wolbert (PVDA)
Beleidsvisie Alzheimer Nederland
DECEMBER 2007
Tilburg, 10 december 2007
Schizofreniepatiënten krijgen Risperdal tegen lagere prijs
Risperdal (werkzame stof risperidon) is in Nederland een van de meest gebruikte
atypische antipsychotica voor de behandeling van schizofrenie. Op 7 december 2007
is het octrooi verlopen. De fabrikant Janssen-Cilag zal de prijs van Risperdal verlagen.
Lees meer
NOVEMBER 2007
Tilburg, 1 november 2007
Met genoegen delen wij u mede dat Janssen-Cilag vandaag een nieuw middel in de behandeling
van schizofrenie introduceert: Invega® (paliperidon tabletten met verlengde afgifte).
Invega® combineert de werkzame stof paliperidon met het vertraagde afgiftemechanisme van de
OROS®-technologie.
De introductie van Invega®, een atypisch antipsychoticum, is uitstekend nieuws voor patiënten met schizofrenie die een effectief antipsychoticum verdienen, zoals patiënten die opnieuw last krijgen
van symptomen van schizofrenie én nieuw gediagnosticeerde patiënten.
Lees meer
